2022-2023年药用辅料行业发展分析报告.pptxVIP

汇报时间：2022-10-17 汇报人：陈正康 2022-2023年药用辅料行业发展分析报告 PART 01 行业概述 行业概述 药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称，在安全性方面已进行了适当评估并且包含在药物释放系统中的物质，其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药物释放系统的加工处理，保护、支持和加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求，应经安全性评估对人体无毒害作用，化学性质稳定，不易受温度、PH值、保存时间等的影响，与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。 药用辅料定义 行业发展历程 1978年，中国进入改革开放阶段，以天津大昉为开端，辉瑞、强生、GSK等外资制药企业纷纷进入中国市场，推动中国制药行业与国际接轨。在此背景下，药用辅料行业开始兴起。得益于社会改革、药品需求激增，中国药用辅料行业涌入大量社会资本，部分化工企业、食品加工企业以此为契机加入中国药用辅料行业。此阶段，药用辅料不断得到市场认可，行业参与者迅速增加，参与者类型多样，行业“小、乱、杂”特点明显。由于中国制药行