人类免疫缺陷病毒(HIV 1-2)抗体检测试剂(胶体金法)产品技术要求2022.pdf

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2022-11-12 发布于浙江
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人类免疫缺陷病毒(HIV 1-2)抗体检测试剂(胶体金法)产品技术要求2022.pdf

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人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(胶体金法) 1范围本标准规定了人类免疫缺陷病毒(HTV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)的产品组成、技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人类免疫缺陷病毒(HV 1/2)抗体检测试剂(胶体金法). 本产品用于体外定性检测全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体. 2规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明口期的引用文件;其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达