牙髓干细胞制备标准2022.docxVIP

PAGE PAGE 1 牙髓干细胞制备标准 范围 本标准规定了人乳牙或第三磨牙来源的干细胞的分离制备标准，包括主要原材料、采集、运输、接收要求，质量控制指标，储存要求，初始放行要求等。 本标准适用于人乳牙或第三磨牙来源的干细胞自体存储项目制备的评价。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 AABB 细胞治疗服务标准 第九版 第5章 FDA指南：20017年人