乳牙牙髓干细胞技术要求2022年.pdfVIP

乳牙牙髓干细胞 1.范围 本标准规定了乳牙牙髓干细胞制备过程中的卫生要求、技术要求、检验方法、标志包装/ /贮存和运输要求。 2.规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的： 《药品生产质量管理规范》； 《全国临床检验操作规程》； 《中国药典》； 《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 （试行）》国卫办科教发 〔2015〕46 号。 凡注明版本号的文件，本标准仅参照相应版本文件；凡未注明版本号的引用，本标准皆 参照其最新版本。 3.制备过