人牙髓干细胞的质量要求2022年.pdfVIP

人牙髓干细胞的质量要求 1 范围 本标准规定了人牙髓干细胞基本生物学特性、安全性、有效性、标签、包装、储存、运 输、稳定性、检测报告的要求。 本标准适用于人牙髓干细胞的制备研究。 2 规范性引用文献 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2020版，第三部 《全国临床检验操作规程》第四版 《医疗器械冷链 （运输、贮藏）管理指南》 3 术语和定义