冷冻干燥机风险评估报告.pdfVIP

. 冷冻干燥机风险评估报告 1、评估报告的起草与审批 1.1 评估报告的起草 起草部门 职 务 签 名 日 期 冻干粉针剂车间 1.2 评估报告的审核 审核部门 职 务 签 名 日 期 生产部 工程部 质量控制中心 1.3 评估报告的批准 批准部门 签 名 日 期 生产副总经理 2、风险评估目的： 通过风险评估，确定风险等级，明确确认内容，并制定相应的确认方案”。谢谢阅读 3.评估方法： 收集相关信息统计汇总，利用失败模式效果分析进行风险评估。感谢阅读 3.1 风险发生的严重性(S) 发生严重性 1