医疗器械生产质量管理规范自查表.docxVIP

— — PAGE 10 —— 《医疗器械生产质量管理规范》自查报告 自查企业名称 自查企业名称 （盖章） 自查产品名称 (页面不够可附页) 自查参与人员 自查日期 管理者代表（签名） 企业负责人（签名） （下表由检查人员填写） 《医疗器械生产质量管理规范》现场核查表 核查企业名称 核查企业名称 核查地址 核查产品名称 （含型号、规格） 核查组长 其他核查人员 核查日期 上海市食品药品监督管理局编制 说明： 按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准， 制定本自查报告以供参考。企业在申请质量管理体系核查之前，应按照本报告要求进行全面自查，