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医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况： (一) 、质量管理基础数据管理模块 供货单位数据管理模块 .首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质，在 KSOA 系统中填写首营企业审批表”由业务部负责人、质管部负责人、质 量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供应商业务委 托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 .供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在统中进行资料变更登记