西青果配方颗粒质量标准（浙PF20220026）.pdfVIP

编号：浙 P 西青果配方颗粒 Xiqingguo Peifangkeli 【来源】本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的干燥幼果经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取西青果饮片1500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为44.8%~66.7% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味苦涩，微甘。 【鉴别】取本品0.5g，研细，加水30ml 使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取 2 次，每次30ml ，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品 溶液。另取西青果对照药材 1g，加水50ml，煎煮30 分钟，滤过，滤液浓缩至约 30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则 0502 ） 试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯-冰醋酸 -水(12:10:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃ 加热至斑点清晰，分