一次性使用骨水泥填充器产品技术要求完整版2022.docxVIP

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2022-11-24 发布于浙江
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一次性使用骨水泥填充器产品技术要求完整版2022.docx

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医疗器械产品技术要求编号；一次性使用骨水泥填充器产品型号/规格及其划分说明型号/规格 TC-C01-V10 、TC-CO2-V15 、TC-C02-V20 、TC-C02-V25 划分说明根据一次性使用骨水泥填充器(简称：骨水泥填充器)产品的结构型式不同，划分为CO1 型( 环柄式骨水泥填充器) 和CO2 型(T型式骨水泥填充器) 两种型号。1.2.2根据骨水泥填充器公称容量不同，划分为10mL(标记为V10)、15mL(标记为V15)、 20mL( 标记为V20) 和25ml( 标记为V25) 四种规格，其中C01 型只有10mL规格；具体型号规格划分说明见表1。表1 型号规格