P16-1，17-1,18-1,22-24 博利康尼雾化液说明书.docxVIP

【药品名称】 通用名称：硫酸特布他林雾化液 商品名称：博利康尼/BRICANYL 英文名称：Terbutaline Sulphate Solution for Nebullzation 汉语拼音：Liusuan Tebutalin Wuhuaye 【适应症】 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。 【用法用量】 剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。 成人及20kg以上儿童： 经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。 20kg以下的儿童： 经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。 给药控制： 因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。 使用硫酸特布他林雾化液方法： 握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖（见附图）。 将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。 本品可在雾化器中稳定存放24小时。 开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。 【不良反应】 不良反应的程度和剂量相关。 在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。 常见（1/100）: 一般： 头痛 循环系统： 心悸、心动过速 肌肉骨骼系统： 震颤、肌肉痉挛 罕见（1/1000）: 循环系统： 心律失常（如：心房颤动，室上性心动过速和早搏） 皮肤： 荨麻疹、皮疹 呼吸道： 支气管痉挛 代谢： 低钾血症 精神： 行为异常和睡眠障碍 消化： 恶心 【禁忌】 对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。 【注意事项】 严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。 β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。 应告知患者，如果原先有效的计量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。 对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常（如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛）。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆、如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。 对驾驶及使用机器能力的影响： 尚未见特布他林对此有影响。 运动员慎用。