微生物限度检验操作规程(2015年版).docxVIP

目的 规范微生物限度检验操作，确保检验结果准确、可靠。 依据 《中国药典》2015 版。 范围 本标准适用于微生物限度检验。 责任 中心化验室负责人：对本规程的实施负责。 中心化验室检验人员：严格按照本规程执行检验操作。 程序 执行标准：《中国药典》2015 版。 抽样：照《取样标准操作规程》进行。 内容 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数 计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（MPN 法）。检查时，按已验证的计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。 设备、仪器及用具 设备 微生物限度检测室、净化工作台、生化培养箱（30～350C）、生化培养箱（20～250C）、电热恒温水