抗滋养层细胞膜(TA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 产品技术要求博卡生物.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 抗滋养层细胞膜（TA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 产品名称 抗滋养层细胞膜（TA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 型号、规格 48 人份/盒、96 人份/盒 滋养层细胞膜抗原微孔板、抗人 IgG 抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、 结构及组成 产品适用范围/预期用 途 IgG 阴性对照品、IgG 阳性对照品、显色剂A、显色剂 B、终止液。用于体外检测人血清中的抗滋养层细胞膜（TA）抗体 IgG。 性能指标 外观性状 试剂盒内所有的液体成分，均应澄清透明，无絮状物或沉淀，无渗漏。 微孔板条板底应透亮，无附着物，无磨痕。 微孔板条外封铝箔带袋，应无破损，封口应严密