湖北医药研发项目可行性研究报告【范文参考】.docx

泓域咨询/湖北医药研发项目可行性研究报告  湖北医药研发项目 可行性研究报告 xx投资管理公司  报告说明 2016年6月，国务院同意并印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，采取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以自行生产，也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。这一制度模式下，避免了规模化的固定资产投资却同样能获得足够的药品生产规模。该制度在市场化程度最高的北京、上海、广东等地区率先进行试点推广。2019年12月1日，修订后的《中华人民共和国药品管理法》正式实施，将该项制度推向全国，带动了CMO/CDMO行业进一步快速发展。 根据谨慎财务估算，项目总投