2022年新版2022年GCP考试题库.docx

*欧阳光明 *欧阳光明*创编 2022.03.07 *欧阳光明 *欧阳光明*创编 2022.03.07 版药品 版药品 GCP 欧阳光明〔2022.03.07〕 总分值：100 总分值：100 得分：86.0 单项选择题 〔共 25 题，共 50.0 分〕 得分：44.0 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 A．监查报告B．监查打算C．稽查打算D．稽查报告 A．监查报告 B．监查打算 C．稽查打算 D．稽查报告 伦理审查意见的文件应包括哪些内容： A．审查的临床试验名称B．审查的文件〔含版本号〕C．审查的日期 A．审查的临床试验名称 B．审查的文件〔含版本号〕 C．审查的日期 D．其他三