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标准操作规程 标准操作规程 分析仪器设备验证指导规程 目录 目的 2 范围 2 职责 2 定义 2 安全注意事项 2 规程 2 分发部门： 生产、质量、工程、总工程师 目的 确保分析仪器的准确性。 范围 所有分析仪器。 职责 质量控制室负责验证方案的起草 质量控制室主任负责验证方案的审核 QA 总监负责验证方案的批准 定义无 安全注意事项无 规程 验证方案的批准 方案起草 方案审核 方案批准 检验仪器验证内容 检验仪器分为： 测量仪器——只进行测量不涉及分析过程。如计时器、温度计、天平、 pH 计、 计量仪器——如空量瓶、移液管、滴定管 分析仪器——大型分析仪器或参于分析过程，