2023年血液制品行业现状分析与前景研究报告.pdf

汇 报 人 ： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 血液制品行业定义 血液是在心脏和血管腔内循环流动的一种组织。由血浆和血细胞组成。其中，血细胞包括红 细胞、白细胞和血小板；血浆包括水、血浆蛋白、无机盐及糖类电解质。血浆中三类成分的 占比约为:90%，8%和2%。血液制品又称血浆衍生物，英文名称为PlasmaDerivatives，是指从 血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、 4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血 液制品。例如:从白蛋白中可提取出人血白蛋白，用于调节血浆渗透压、运输、解毒以及营养 供给；从免疫球蛋白中可提取出肌肉注射用人免疫球蛋白 （肌免）、静脉注射用人免疫球蛋 白 （静丙）以及特异性人免疫球蛋白 （特免）；从凝血因子中可提取出人凝血酶原复合物、 人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原等；从其它蛋白成分中可提取出蛋白酶抑制剂、酯酶抑制剂等。 可提取的血液制品种类数量与提取技术的高低息息相关。中国现有技术最多仅能从血浆中提 取出13种血制品，而技术领先的国家已经能够从血浆中提取出超过24种血制品。医药血液制 品适应症广泛，在一些重大疾病的预防与治疗方面疗效显著，无法被其他药品所替代。作为 血液的替代品，血液制品有着更长的保质期，便于存储与运输。血液制品作为一种来自于人 体的独特生物制品，在医疗领域内有着不可替代的作用。 自主探索期 粗放发展期 (20世纪50年代起)组建六大生物制品研究所．开始少量白蛋白、免疫球蛋白提取,技术 (1982年-1989年)单采血浆技术发展应用,全国有60多家血液制品厂、产量提升．安全事 受限,产品依赖进口 故频发 Q1 Q2 Q3 Q4 行业整顿期 市场主导期 (1989年-2015年)血液制品行业严重受挫.政府对行业进行了严厉的整顿 (2015年至今)国家政策推动以及血液制品价格放开,两票制、去库存,供不应求的现象凸显,行业迎来 快速发展 政策分析 《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作 的公告》 建立信息化追溯系统 ，2020年12月31日前基本实现 包括血液制品在内的重点品种的可追溯。 《关于全面加强全省单采血浆站管理工 《生物制品批签发管理办法》 作的通知》 《药品生产质量管理规范 （2010年修 重新强调 《血液制品管理条例》、 《单采血浆站管 订)》血液制品附录修订稿