2023年同位素C-13行业现状分析与前景研究报告.pdf

汇 报 人 ： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 同位素C-13行业定义 同位素碳-13 （以下简称 “同位素C-13”），是一种优良的示踪材料，具有稳定的化学性能， 且无放射性。现阶段，同位素C-13已经成功在消化系统疾病领域早期诊断领域实现应用，同 位素C-13目前主要应用在C-13-呼气试验，该呼气试验是幽门螺杆菌 （简称 “HP”）临床检测 的 “金标准”，具有快速方便、特异性强、灵敏度高、无放射性、安全、准确、且无创伤等 优点，适合全民推广使用，未来将逐步取代传统的C-14呼气检测及胃镜等创伤性诊断检测方 法。C13-呼气试验用来诊断疾病在欧美等国家已相对普及。 发展期 （1987-2004年） 1987年，美国ISOTEC公司通过在英国证券市场的首次公开发行筹集了扩产同位素C-13的 资本，同年美国Xenia公司耗资320万美元建设同位素C-13分离设备，这是当时规模最大 探索期 （1950-1986年） 的同位素C-13设备。1990年，ISOTEC公司投资第一台超导FT/NMR光谱仪，1992年，美国 ISOTEC公司购买了第二台超导FT/NMR光谱仪，首先实现了同位素C-13的量产。1993年， 同位素C-13变化与同位素C-14变化之间存在一定的对应关系，同位素C-13的认识起源于 美国CIL公司从MerckFrost手中收购了MSD同位素C-13资产。1994年，CIL公司研究计划 20世纪50年代美国科学家对于同位素C-14的校正。1955年，美国科学家通过对同位素C- 中心向学术界赠予了同位素C-13产品，以促进同位素C-13的快速发展。1995年，CIL公 14的年代进行校正，发现生物体中存在分馏效应，这种分馏效应促使生物体内的同位素 司按照cGMP生产模式生产同位素C-13，同年CIL公司的同位素C-13在OJSimpson的 “被控 C-13水平与大气之间产生偏离，从而正式发现了同位素C-13。至此，同位素C-13开始进 杀人案”中作为证据引入。1996年，俄罗斯Xenia公司同位素C-13分离设施的生产能力 入探索期。 扩大，以满足不断增长的需求。1998年，CIL公司与日本大冢制药公司合并，以促进同 位素C-13医疗诊断产品的联合开发。1999年，CIL公司制定了同位素C-13PBDE标准，将