2023年医药CSO行业现状分析与前景研究报告.pdf

汇 报 人 ： 行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势 0 医药CSO行业定义 医药合同外包是医药企业选择将非核心业务委托给第三方服务公司进行管理的一种模式。医 药合同外包公司能够在疾病目标研究、药物化合物筛选研发、临床试验、委托生产代加工、 市场营销等产业链各个环节为医药企业提供专业的人员、技术支持。这种模式强调各个公司 专业分工，集中资源在自身核心业务上，能有效降低成本，提高效率。根据服务阶段的不同， 可将医药合同外包分为医药CRO （合同研发组织）、医药CMO （合同生产组织）与医药CSO （合 同销售组织）三大部分。①医药CRO （ContractResearchOrganization）:通过合同形式向制 药企业提供药品研发、新药研制试验和申报注册等服务的专业机构，主要服务于新药审批上 市及上市之前的阶段；②医药CMO （ContractManufactureOrganization）:受制药公司的合同 委托，提供临床试验用药、化学或生物合成的原料药、中间体、制剂 （粉剂或针剂）生产和 药物生产工艺、配方开发、药品包装等服务的机构，主要服务于临床期前中后阶段；③医药 CSO （ContractManufactureOrganization）:受制药公司的销售委托，承担商品销售推广工作 的机构，主要服务于药品上市销售的阶段。 1985年-2005年萌芽阶段 2006年-2008年发展阶段 国际大型医药企业愿意寻求可靠的合作伙伴进行产品代理合作，以扩大产品销量。 1985年，深圳健安集团股份有限公司成立，成为中国最早从事药品CSO服务的企业20世 如:2006年，医药CSO企业诺凡麦成立并获得了赛诺菲神经系统药物德巴金和思诺思在中 纪90年代，康哲药业、泰凌医药、先锋医药、红惠医药、上海百润等一批医药CSO企业 国的销售权，帮助赛诺菲扩大产品销量中国本土药企也开始通过与医药CSO企业合作加 相继成立。是中国医药CSO行业的早期参与者当时中国医药市场规模较小，医药CSO企业 大对医疗机构的覆盖力度。如:2008年，医药CSO企业康哲药业获得了西藏药业产品新活 只能代理销售国际中小型医药企业产品。或是经营医药企业较少大规模营销的产品 素的独家代理总经销权，并使新活素的销售呈现稳定的增长，成功覆盖全国大部分地区 Q1 Q2 Q3 Q4 2009年至今政策推动阶段 社会经济发展、医疗服务能力提升和老龄化进程加剧共同刺激了居民对医药产品需求的增长，为医药 CSO行业发展提供了土壤;米内网等医药信息交流平台逐渐兴起，大众对医药产品的了解更加深入，药 品营销难度加大。医药企业倾向于与专业的医药CSO企业合作，以提升营销效果医药CSO企业之间相互 合作，通过优势互补，利用各自的组织体系和市场执行力整合资源吸引国际知名企业或优秀的本土企 业进行产品合作，产生产品之间的协同效应以获得最大的商业收益 政策分析 《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》 提出要发展生产性服务业和服务型制造业 ，尤其要大