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ASCO会关于小细胞肺癌化疗的研究概况会计学第1页/共45页概况肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一小细胞肺癌(SCLC)发病率呈上升趋势,占肺癌总数的20-30%特点:病情发展快,恶性度高,易早期发生转移治疗效果:虽然SCLC对化放疗敏感,但远期效果仍然很差,5年生存率仅0-1.6%第2页/共45页SCLC治疗选择(美国癌症研究院)局限期治疗选择1、化疗联合胸部放疗±脑部放疗2、对完全缓解的病人,采用化疗±脑部放 疗3、化疗±胸部放疗4、手术后化疗,或化疗+胸部放疗±脑部放疗5、新的手术、化疗及放疗的临床研究第3页/共45页SCLC治疗选择(美国癌症研究院)广泛期治疗选择1、化疗2、多药化疗3、对完全缓解的病人,采用化疗±脑部放疗4、如果肿瘤已经扩散至脑、脊髓、骨或身体其它部分,则针对上述部位放疗以缓解症状,提高生存质量5、新化疗临床研究第4页/共45页SCLC治疗选择(美国癌症研究院)复发病变治疗选择1、放疗作为姑息治疗手段缓解症状,提高生活质量2、化疗作为姑息治疗手段缓解症状,提高生活质量3、激光治疗、外科手术保持气道通畅、和/或内照射,以缓解症状,提高生活质量4、化疗临床试验第5页/共45页常用化疗方案局限期常用药物: CAV(CTX+ADM+VCR ) CAE(CTX+ADM+VP-16) PE(DDP+VP-16) CE(CBP+VP-16)缺陷:可以在一定程度上延长生存,但几乎全部都出现复发第6页/共45页常用化疗方案广泛期常用方案: 1、1980年以前,以环磷酰胺为主的联合化疗,其中CAV在当时被认为是疗效最好的标准治疗方案2、90年代以EP方案为标准方案缺陷:一定程度上延长生存,但几乎全部都出现复发第7页/共45页化疗新药局限期病变:1、紫杉类:紫杉醇、多西紫杉醇2、长春碱类:长春瑞滨3、拓扑异构酶Ⅰ抑制剂:伊立替康、拓扑替康4、抗代谢药:健择第8页/共45页化疗新药广泛期病变:新药与标准化疗方案联合 伊立替康 拓扑替康 吉西他滨等第9页/共45页2007中国肺癌临床指南一线化疗方案:CAV:CTX、ADM、VCRCDE:CTX、E-ADM、VP-16EP:DDP、VP-16VIP:VP-16、IFO(+美斯钠)、DDPICE: IFO(+美斯钠)、CBP、VP-16IP:伊立替康、DDP第10页/共45页2007中国肺癌临床指南二线化疗方案:1。三个月内复发(PS:0-2): IFO、紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨。2。3-6个月内复发:伊立替康、拓扑替康、CAV(CTX、ADM、VCR)、吉西他滨、紫杉类、口服依托泊甙、长春瑞滨。3。6个月后复发:选用初始用效方案。4。PS差者:减量、支持治疗。第11页/共45页存在问题及研究重点存在问题:高复发率以及由高复发所致的转移和对化疗耐药没有很好的解决研究重点:解决SCLC的复发和耐药问题第12页/共45页2007 ASCO 年会SCLC临床研究第13页/共45页2007 ASCO伊立替康及贝伐单抗的初步研究结果第14页/共45页临床Ⅱ期研究 134例病人进入研究,治疗方案:依立替康+卡铂+贝伐单抗。结果:23例病人资料可供分析,客观反应率78%(95%可信区间 58%-90%),均为PR;1例病人病变稳定;没有病人出现进展。中位随访7个月,尚未达到预定的中位进展时间(6个月中位进展时间提高40%)和总生存目标。第15页/共45页 3/4级非血液学毒性:腹泻26%,低钠血症13%,疼痛13%,关节痛13%,疲乏13%,脱水9%,精神错乱9%,蛋白尿9%。3/4级血液学毒性局限于中心粒细胞减少13%,其它3/4级毒性5%,没有3/4级出血或治疗相关死亡 结论:依立替康+卡铂+贝伐单抗对于广泛期小细胞肺癌似乎比较安全,耐受性好。需要更多的病人进入研究,以及长的随访期。第16页/共45页IRIS 临床Ⅲ期研究 220例病人随机分组:伊立替康+卡铂( IC组) vs VP-16+卡铂( EC 组)结果:210例病人可供分析,总生存: 255天 vs 214 天 (p=0.04);1年生存率: 35 % vs 28% ;完全缓解:7 人 vs 18人(p=0.02);3/4级血液学毒性及生存质量没有差别。结论:在总生存率提高方面,IC优于口服VP-16+卡铂第17页/共45页GALGB 30306 临床Ⅱ期研究 72例病人入选,治疗方案:顺铂+伊立替康+贝伐单抗,最多6周期结果:1、无3级以上的咳血或其它出血发生,1例死于 中风;其它3/4级毒性包括:贫血 5%,中心粒细胞减少23%,血小板减少10%,高血压6%,疲乏12%,腹泻17%,恶心11%,肠穿孔2%,感染14%,中风4%,血栓形成3%,治疗相关死亡4%第18页/共45页2、初步治疗效果:CR 3%,
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