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医疗器械经营质量管理规范培训试题 部门： 姓名： 成绩： 一、 填空题 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械 、 、 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 2、企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录 （包括采购记录、验收记录）和销售记录信息应当 、 、 。 3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 年； 无有效期的，不得少于 年。 4、企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责的工作内容相关的 和 ，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。 5、在库房贮存医疗器械，应当按质