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会计学1医疗器械微生物检验 2概述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。 微生物限度检查细菌、真菌菌落数控制菌第1页/共61页 3概述微生物：形体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物特点： 1、个体微小，一般0.1mm 2、构造简单，有单细胞的，简单多细胞 的，非细胞的 3、进化地位低分类：原核类：二菌，四体（细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体） 　 真核类：真菌，原生动物，显微藻类　　 非细胞类：病毒，亚病毒第2页/共61页 4第3页/共61页 5概述医疗用品的分类按医疗用品与人体接触的性质以及对人体使用安全性要求分三类： a)Ⅰ 类医疗用品：接触人体完整皮肤的医疗用品 b) Ⅱ类医疗用品：接触人体未破损粘膜的医疗用品 c) Ⅲ类医疗用品：进入人体无菌组织、器官和血液 以及接触破损皮肤和粘膜的医疗 用品 第4页/共61页 6常用检测标准《中华人民共和国药典》 2010年版二部附录