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无菌生产工艺质量控制要点;人员管理;2023/1/19;人员管理;;所有从事无菌药品生产的人员都应经过培训。
所有在无菌药品生产工序工作的人员都应该深刻理解偏离经验证的规程可能对产品和病人带来的风险。
从事无菌药品生产的人员应保持相对稳定。;人员管理——良好的行为规范;人员管理——良好的行为规范;人员管理——洁净区着装;人员管理——洁净区着装;物料的供应
对关键物料进行供应商确认时，应重点评估供应/生产商的无菌保证体系，考察其生产过程对微生物污染、细菌内毒素污染、产品混淆和交叉污染风险的控制措施。
物料的验收、储存和发放
物料验收时，特别关注包装容器的完整性；退库物料应注意恢复原包装形态，且要
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