冻干粉针剂培养基无菌灌装模拟试验验证方案.docx

冻干粉针剂培养基无菌灌装模拟试验验证方案.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
验证文件〔VLD〕浙江昂利康制药冻干粉针剂培育基无菌灌装模拟试验验证方案生产部验证题目编 号VLD VP- 验证文件〔VLD〕 浙江昂利康制药 冻干粉针剂培育基无菌灌装模拟 试验验证方案 生产部 验证题目 编 号 VLD VP- 第 10 页 共 10 页 实施部门 页 码 附 录 起草人及日期: 审批人及日期: 验证小组组长: 验证小组成员: 生效日期 年 月 日 目 录 概述 验证标准 培育基性能测试 模拟灌装过程操作规程及操作人员掌握 操作过程及无菌环境掌握与监测 取样打算及取样点 模拟灌装 微生物培育 试验结果评价 再验证安排 验证结果与评价 1、概述 无菌灌装

文档评论(0)

写作定制、方案定制 + 关注
官方认证
服务提供商

专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~

认证主体天津济桓信息咨询有限公司
IP属地天津
统一社会信用代码/组织机构代码
91120102MADGE3QQ8D

1亿VIP精品文档

相关文档