罗氏中文说明书他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)说明书(1).pdfVIP

【产品名称】 良反应包括肾毒性、神经毒性、胃肠道损 通用名称：他克莫司检测试剂盒（电化学 害、糖尿病、高血压病和恶性肿瘤。15,16 发光法） 为了让每个病人的体内药物浓度都维持在 英文名称：Tacrolimus 狭窄的治疗窗范围内，治疗药物监测的应 用和浓度控制下给药作为标准临床实践的 【包装规格】 一部分已在临床上应用多年，它也是病人 100 测试/盒 16,17 治疗的主要手段。 虽然C 和临床结果 0 之间的关系还存在争议，谷浓度（C ）监 【预期用途】 0 测在指导个体化他克莫司给药方面已广泛 主要用途 应用。一般情况下，曲线下面积（AUC 0- 主要用于定量测定人全血中他克莫司的含 ）是药物暴露的最佳标志，但它太过昂 12 量。 贵，不实用。为了评估另一种检测C 的方 0 本检测有助于接受他克莫司治疗的心、 法的有效性，需要进行多中心前瞻性试 肝、肾移植病人的治疗。电化学发光免疫 验。16 测定试剂“ECLIA ”，适用于罗氏Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪。 【检验原理】 手工沉淀： 临床应用 采用Elecsys他克莫司检测前，采用Elecsys 他克莫司（又称KF506 ）是一种大环内酯 ISD预处理试剂对标本、定标液和质控品进 类抗生素，1984 年在日本被发现，是链霉 行预处理。 1.2,3 菌属的代谢产物 。研究表明他克莫司的 免疫抑制活性是环孢霉素的10-100 倍。4 该试剂可使细胞溶解，提取出他克莫司， 他克莫司产生免疫抑制效应的主要原理在 并使血中大部分蛋白沉淀。预处理样本经 于它可以抑制T 细胞的激活和增殖。细胞 过离心，抽取含有他克莫司的上清液采用 内的他克莫司可结合一种抑免蛋白FK506- ELecsys他克莫司检测进行测定。 结合蛋白（FKBP-12 ），这种免疫复合物可 5 抑制磷酸酶的活性。 抑制磷酸酶可限制激 竞争法原理，总检测时间：18分钟 活的T 细胞（