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1. 目的
建立一个熔点测定操作规程，规范检验方法，确保检验数据的准确性。
2. 范围
适用于原料、辅料的熔点测定。
3. 责任人
质控部负责人、质控部化验员。
4. 内容
4.1. 规程依据：中国药典2010年版二部附录ⅥC及中国药品检验标准操作规程。
4.2. 简述
4.2.1.熔点系指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度，是物质的一项物
理常数。依法测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。
4.2.2.根据被测物质的不同性质，在《中国药典》2010 年版二部附录ⅥC “熔点测定法”
项
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