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医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 制 度
一. 质量管理机构（质量管理人员）职责制度
二 ．质量管理规定制度
三．采购、收货、验收管理制度
四．首营企业和首营品种质量审核制度
五. 仓库贮存、养护、出入库管理制度
六.销售和售后服务管理制度
七.不合格医疗器械管理制度
八.医疗器械退、换货管理制度
九.医疗器械不良事件监测和报告管理制度
十.医疗器械召回管理制度
十一.设施设备维护及验证和校准管理制度
十二.卫生和人员健康状况管理制度
十三.质量管理培训
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