生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程.docx

生产车间量化绩效考核治理制度 生产车间量化绩效考核治理制度 页脚内容 页脚内容 生产过程中防止污染和穿插污染的治理规程 目的：建立防止生产过程污染和穿插污染的治理规程，最大限度地降低药品生产过程中污染、穿插污染的风险。 范围：适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和穿插污染的治理。 职责：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA 检查员及各部门负责人负责监视执行。 内容 定义 污染:在生产、取样、包装或重包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 穿插污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 防止人员污染和