2023年药事管理与法规考试全真押题（三套）附答案.docVIP

2023年药事管理与法规考试全真押题(三套)附答案 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 c. 《不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 (图片大小可自由调整) D. 《可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 正确答案：A 全 文 W o r d 可 编 辑，若为P D F 皆 为 盗 版，请谨慎购买! By成都市青白江 3.单选题：属于假药的是()。 A. 未注明生产批号的药品 盗版可耻! B. 未注明有效期的药品 c. 被污染的药品 D. 以他种药品冒充此种药品 正确答案：D 第壹套 一.综合考点题库(共50题) 4.单选题： 《医药产品注册证》的有效期为()。 A . 3年 B . 5年 c. 不超过5年 D . 7年 正确答案：B 1.单选题：药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》,属于 A. 违宪责任 B. 刑事责任 c. 民事责任 D. 行政责任 正确答案：D 2.单选题：关于保健食品的说法，错误的是 5.单选题： A. 疫苗B.中药饮片C.化学原料药D.医疗机构制剂根据以上材料，回答(TSE}题：{TS)应由省级药品监 督管理部门发给批准文号的是 正确答案：D 6.单选题：应制定召回计划并组织实施的主体是 A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业 正确答案：B 正确答案：D 11.多选题：有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是()。 7.单选题：配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是()。 A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 A.公安部 B.禁止采猎一级保护野生药材物种 B.商务管理部门 C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口 C.工业和信息化部 D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口 D.人力资源和社会保障部 正确答案：ABD 正确答案：C 8.多选题：医疗机构应当遵循()的合理用药原则。 A.安全 B.有效 C.经济 D.合理 12.单选题：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括()。 A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件 D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件 正确答案：D 正确答案：ABC 9.多选题：药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()。 A.负责对所采购药品合法性的审核 B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 C.负责对不合格药品的确认及处理 D.负责假劣药品的报告 正确答案：ABCD 13.单选题：生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于()。 A. 再注册申请 B. 仿制药申请 c. 进口药品申请 D. 补充申请 正确答案：B 10.单选题：药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。 A. 刑事责任 B. 行政处罚 c. 民事责任 D. 行政处分 14.多选题：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有()。 A.给予警告，责令限期改正 B.责令停业整顿 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 正确答案： CD 15.单选题：药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是() A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告 B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂 c.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂 D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂 正确答案：B 16.单选题： 一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案 ()。 A.1 日内 B. 每日 c. 3 日内 D. 每 3 日 正确答案：A D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药