检定菌管理规程.pdfVIP

QB-C-QD-SMP-016 版本号 01 修订号 00 1 目的： 建立检定菌管理规程，对检定菌进行确认，定期进行更新培养，并以适当条件保存， 避免其它微生物污染或菌种老化。 2 适用范围： 适用于检验用菌种。 3 职责： 菌种保管员，质量管理部负责本规程的实施。 4 控制要求： 4.1 检定菌的购买与接收 4.1.1 菌种保管员由质量管理部授权专人担任，此人应受过专业培训，有足够的菌种保存经验。 4.1.2 根据检验品种的需要，由菌种保管员填写购买计划单。内容：菌种名称、编号、购买数 量、用途等，报质量管理部审核批准。 4.1.3 检定菌由质量管理部直接派专人到当地菌药检所或菌种保存机构购买。 4.1.4 菌种保管员在接收标准菌种时，须填写菌种入库及使用台账，内容包括：菌种名称、编 号、来源、购买日期、购买人、接收 日期、接收人、贮存条件、贮存处等，并在保存菌种容器 外加贴标签，内容为名称、编号、接收 日期。 4.2 检定菌保存 4.2.1 将新购进的检定菌菌种置冰箱中按规定的保存条件保存。检定菌所用冰箱必须专用。每隔 1～3 个月传代一次，接种在新鲜的琼脂斜面、液体或半固体培养基，按检定菌所需温度和时间 培