去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点.pdf

去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点--第1页 去乙酰毛花苷注射液 Deslanoside 商品名：西地兰 英文名：Deslanoside Injection 汉语拼音：Qu Yi Xian Mao Hua Gan Zhu She Ye 【成份】 本品主要成份为去乙酰毛花苷。 化学名称：3-[0-β-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-2 ，6-二脱氧-β-D-核-已吡喃糖基-(1→4)-O-2 ，6-二脱氧 -β-D-核-已吡喃糖基-(1→4)-O-2 ，6-二脱氧-β-D-核-已吡喃糖基）氧代]-12 ，14-二羟基-心甾-20 （22 ） -烯内酯。 分子式：C47H74O19 分子量：943.09 辅料：乙醇、甘油、注射用水。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1 ．主要用于心力衰竭。由于其作用较快 ，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。 2 ．亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。 3 ．终止室上性心动过速起效慢，已少用。 【规格】 2ml ：0.4mg 【用法用量】 静脉注射 去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点--第1页 去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点--第2页 成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4～0.6mg （1-1.5支），以后每2～4小时 可再给0.2～0.4mg （0.5-1支），总量1～1.6mg（2.5-4支）。 小儿常用量：按下列剂量分2～3次间隔3～4小时给予。早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎 患儿，肌内或静脉注射按体重0.022mg/㎏，2周～3岁，按体重0.025mg/㎏。本品静脉注射获满意疗效 后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效。 【不良反应】 1 ．常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常 的无力、软弱。 2 ．少见的反应包括：视力模糊或黄视(中毒症状)、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3 ．罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。 4 ．在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房 室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性 停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期 延长。 【禁忌】 禁用： 1 ．任何强心甙制剂中毒； 2 ．室性心动过速、心室颤动； 3 ．梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑) ； 4 ．预激综合征伴心房颤动或扑动。 【注意事项】 1 ．以下情况慎用： 去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点--第2页 去乙酰毛花苷注射液Deslanoside详细说明书与重点--第3页 (1)低钾血症； (2)不完全性房室传导阻滞； (3)高钙血症； (4)甲状腺功能低下； (5)缺血性心脏病； (6)急性心肌梗死早期(AMI)； (7)心肌炎活动期； (8)肾功能损害。 2 ．用药期间应注意随访检查： (1)血压、心率及心律；(2)心电图；(3)心功能监测； (4)电解质尤其钾、钙、镁；(5)肾功能；(6)疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。 3 ．过量时，由于蓄积性小，一般于停药后1～2天中毒表现可以消退。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能适当增加，分娩后6 周减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇 女应用须权衡利弊。 【儿童用药】 新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂 量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。 【老年患者用药】 老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡