药品定期安全性分析报告.docx

- - 3 - 药品定期安全性更报告分析报告 依据《药品不良反响报告和监测治理方法》〔中华人民共和 国卫生部令 81 号〕及国家中心《关于做好药品定期安全性更报告相关工作的通知》〔监测与评价中〔2023〕28 号〕的有关要求，我中心对 2023 年接收的全省药品生产企业国产药品定期安 全性更报告〔PSUR〕，进展审核、分析、评价和总结，完成 2023 年度药品定期安全性更报告〔PSUR〕汇总分析。对审核、分析、 评价工作中存在的问题进展梳理。现将省 PSUR 报告状况总结汇报如下： 一、省药品定期安全性更报告整体状况 为进一步加强推动药品生产企业撰写 PSUR 报告，我省药品不良反响监测中