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化妆品安全评估人员考试题
姓名: 得分:
填空题(每空2分,共40分)
化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新,保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后 10 年。
化妆品原料的风险评估包括 原料本身 及可能带入的 风险物质 。
评估人员的简历应附在评估报告之后,简历内容应包括 评估人员的教育经历 、 化妆品相关从业经历 、 专业培训经历等。
化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为 危害识别 、剂量反应关系评估 、 暴露评估 、 风险特征描述 。
通过一系列 毒理学研究 ,测定化妆品原料和/或风险物质的毒理学特征,将其作为危害识别的一部分,也是化妆品安全评估的基础。
儿童化妆品应当通过 安全评估 和必要的 毒理学试验 进行产品安全性评价。
化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据依次为 化妆品安全技术规范 、 国内外权威机构已公布的安全限量或结论 、国际日用香料协会(IFRA)已发布的香料原料标准、本企业的历史使用浓度、 化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量 。
化妆品产品的安全评估应以暴露为导向,结合产品的 使用方式、使用部位 、使用量 、残留等暴露水平,对化妆品产品进行安全评估,以确保产品安全性。
毒理学研究一般应当按照 化妆品安全技术规范 规定的毒理学试验方法开展。
香精香料应符合我国相关国家标准和/或 国际日用香料协会(IFRA) 修正案及其相关标准。
选择题(每题3分,共30分)
下列物质属于化妆品禁用组分的是(D)
A、羟苯甲酯 B、羟苯丙酯 C、羟苯丁酯 D、羟苯异丁酯
下列物质中在化妆品使用时的最大允许浓度为1%的是(A)
A、苯氧乙醇B、邻伞花烃-5-醇C、氯苯甘醚 D、三氯生
毒理学试验的项目选择原则是(D)
A、由于化妆品种类繁多,在选择试验项目时应根据实际情况确定。
B、每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验,进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验,间隔1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。
C、与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。
D、以上都是。
甲基异噻唑啉酮在化妆品使用时的最大允许浓度为(A)
A、0.01 B、0.02 C、0.03 D、0.04
下列场景中物质使用量正确的是:(B)
A 、沐浴淋洗产品中苯甲酸的添加量是3%
B、防晒产品中二氧化钛的添加量是5%
C、面膜产品中氯苯甘醚的添加量是0.4%
D、身体乳产品标签成分信息中有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
下列防晒剂在化妆品中最大允许使用浓度正确的是(B)
A、二甲基PABA乙基己酯10% B、水杨酸乙基己酯5%
C、胡莫柳酯8% D、奥克立林5%
毒理学试验方法包括(D)等。
A、急性经皮毒性试验 B、皮肤变态反应试验
C、致畸试验 D、以上都是
准用防腐剂邻伞花烃-5-醇的最大允许使用量是(C)
A、0.3% B、1%
C、0.1% D、0.5%
α-羟基酸是 α-碳位氢被羟基取代的羧酸。不包括(D)。
A、苹果酸 B、乳酸 C、柠檬酸 D、草酸
甘油中含有的风险物质是(A)
二甘醇 B、二噁烷 C、丙烯酰胺 D、不含风险物质
简答题(每题15分,共30分)
化妆品安全评估人员应符合的要求有那些?
1 具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有5年以上相关专业从业经历。
2 能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息,分析、评估和解释相关数据。
3 能公平、客观地分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。
4 能通过定期接受相应的专业培训等方式,学习安全评估的相关知识,了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法,并用于实践。
化妆品产品的安全评估报告通常包括什么内容?
摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。
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