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- 2023-03-16 发布于重庆
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SMO服务行业现状
临床前新药研发服务内容和流程
临床前新药研发服务内容包括药物发现、药学研究和临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。
我国临床前CRO企业发展策略
随着创新药政策宽松,国际CRO需求转移
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