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口腔修复材料行业现状 法律法规和产业政策分析 尽管国家出台了一系列政策法规对医疗器械行业进行相应的梳理和规范，但由于我国医疗器械行业发展还比较初级，国家对国外品牌限制较多，主要体现在新产品进入的审批过程。从采购政策上，鼓励国内医院采购国内品牌，实现进口提点。 口腔医疗风险是指在口腔医疗服务过程中，发生因器械或者人为的医疗失误、过失导致的病人伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的风险，其结果可能导致医疗差错、医疗纠纷、医疗事故等。作为口腔医疗的风险管理，与一般医疗风险管理相比其特殊性在于：需要治疗的患者数量大且自费项目较多。因此，产品质量的稳定性直接影响到医疗服务的安全性和治疗的