2023年《药事管理与法规》执业药师考试高分通关卷(二)附详解.docxVIP

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PAGE PAGE 1 2023年《药事管理与法规》执业药师考试高分通关卷(二)附详解 一、单选题 1.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 答案:A 解析:《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。 2.药品批发企业质量管理制度的内容不包括 A、质量管理文件的管理 B、质量事故、质量投诉的管理 C、处方药销售的管理 D、设施设备保管和维护的管理 答案:C 解析:药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。 3.经营实行许可管理的是 A、第一类医疗器械

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