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2023年《药事管理与法规》执业药师考试高分通关卷(二)附详解
一、单选题
1.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
答案:A
解析:《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。
2.药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A、质量管理文件的管理
B、质量事故、质量投诉的管理
C、处方药销售的管理
D、设施设备保管和维护的管理
答案:C
解析:药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。
3.经营实行许可管理的是
A、第一类医疗器械
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