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医药研发流程介绍
医药研发流程介绍
药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要十年甚至数十年的时间。通常而言,一款创新药的研发流程包括药物发现、非临床研究、临床研究和后续的药品审批与药品等阶段。
药物发现阶段是新药研发的初始阶段,侧重于确定潜在有效候选药物,以便进一步进行研究开发,过程包括靶点发现与验证、靶点功能研究、早期成药性评价及潜在药物筛选与优化等。根据FrostSullivan统计经验,一般而言,超过一万种进入药物发现阶段的化合物中仅可筛选得到约250种化合物进入到下一阶段。
非临床阶段是指在实验室条件下,通过对药物发现阶段获得的候选药
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