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******生产设备
再确认质量风险评估
风险=严峻性×可能性×
风险=严峻性×可能性× 可检测性RPN=S×P×D
低可测性高风险
高可测性低风险
*******
质量风险评估报告
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编号： ******
1、概述：
****生产〔含前处理及提取〕使用的制药生产设备主要有 XT-500 型洗药机、锯片机、PS-500 裂开机、YXQ.WF22-1.2SZ-00 型卧式矩形压力蒸汽灭菌柜、TF-650 型中药粉碎机组、 3.0T 正锥提取罐 4 个 、10T 提取液贮罐 2 个、MVR-1000 蒸发器 、CH-200L 槽型混合机、SZG-2023 双锥回转真空枯燥机、 40B
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