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封面
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深圳市xxx科技有限公司
工程变更控制程序
文件编号:
版 本:
制订日期:
发行日期:
制定:
审核:
批准:
程 序 文 件
深圳市xx科技有限公司
版 本
B
文件编号
修订日期
生效日期
页 码
文 件 修 订 历 程
序号
版本
修订内容
批准人
BE-OP-09
A
(新编版本)
BE-OP-09
(更新版本)
版 本
1.目的
确保工程更改的有效和受控,从而保证产品品质。
2.范围
适用于产品质量和性能的(如:工艺、物料变更等)更改过程。
3.权责
3.1 品管部、生产部、研发工程、业务部、资材部负责工程更改要求的提出。
3.2 研发工程负责工程更改内容的拟制、审核及现场指导。
3.3 资材部负责督导供方供应料件相应工程更改的正确执行。
3.4 生产部负责执行工程更改。
3.5 品管部负责工程更改实施状况的监督,同时验证工程变更的符合性。
3.6 文控中心负责工程更改的、分发及回收作废和建档管理。
4.定义
工程更改:量产后由于物料货源不足、供应商变更、顾客要求、实际生产原因的要求、性能/质量或要求标准
的提升及更改。
5.程序内容
5.1 工程更改原因包括:
5.1.1 顾客要求;
5.1.2 性能、质量或要求标准的提升及更改;
5.1.3 实际生产原因要求更改;
5.1.4 物料更改(物料货源不足、供应商变更等)。
5.1.5 人为疏忽输出资料产生的错误之更改。
5.2 工程更改要求的提出
5.2.1 工程更改的要求,由采购部、生产部、品管部、营销中心提出,并以《纠正预防措施》或《联络单》
的形式交予研发工程。
5.2.2 工程更改的要求也可由研发工程自身提出,无需使用联络单,可直接发出“设计文件更改通知(ECN)
5.2.3 量产后的设计(方案)变更由研发工程按照《设计和开发控制程序》发出工程更改通知单。
5.3 根据工程更改的实际情况决定是否进行更改试验,若不需要试验时可直接填制“设计文件更改通知(ECN)
需要试验时必须待试验通过后再填写。
5.4 “设计文件更改通知(ECN)”须研发经理以上(含)分管领导批准后执行。
5.5如合约要求时,涉及产品最终质量的更改应有顾客或其代表确认。
5.6 工程更改的实施
5.6.1 工程更改通知应填写正确且完整:
5.6.1.1立即更改:针对现正在制作和已制作完成入库的产品(不含已发货之产品),以及以后还要制作的
产品进行更改;
5.6.1.2 自然更改:仅更改正在制作及以后还要制作的产品进行更改,已制作的产品不在此更改之列;
5.6.1.3临时更改:指某批次或库存的某种物料或组件或呆滞或一段时间内暂时性的更改,仅对变更通知
中标注的批次及相应数量进行更改。到达完结日期或完结批号(或该批号的相应数量)生产结束时
该ECN自动失效。
5.6.2 生产部应按工程更改通知书要求实施,并注意对更改前后半成品、在制品及成品进行标识和隔离。
5.6.3 工程更改涉及到供方或外协厂进行更改时,由采购部或外协加工部分别进行督导,使其正确执行相应
的工程更改。
5.6.4 品管部应检查/监督工程更改的实施情况,并对更改后的符合性进行验证。若出现问题,应及时知会
研发工程及有关部门,以便采取措施。
5.6.5 必要时由研发工程负责人召集有关部门人员参加会议,对工程更改进行讨论,协调或回顾落实情况。
5.6.6 《设计文件更改通知》的编号及分发按《文件管理程序》执行。
6.相关支持文件
6.1《文件管理程序》
6.3《 设计开发控制程序》
6.6《生产过程管理程序》
7.相关表单
7.1《设计文件更改通知ECN》
流程图
设计文件更改通知
对应ECR编号: ECN编号:
变更类型:
适用型号
会签及分发部门:
客户要
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