9.陈高-交叉污染工程控制要点.pdfVIP

拜耳作物科学 交叉污染 工程控制要点 /////////// 陈高 亚太区质量体系卓越总监 2023年 首先明确交叉污染的定义 配方之外的所有原料都属于交叉污染的 范畴，如： 未知的降解杂质或者副产物； 已知的降解物或者副产物，但是含量 高于标准； 一些医药类的活性成分如激素类，青 霉素，细胞抑制剂； 从生产中带入的一些杂质； 一些颗粒物质/机械物质； 微生物（细菌，病毒，内毒素，芽孢 杆菌，大肠杆菌等）； 其他的活性成分或者辅料。 2 另外了解一些关键术语的定义 NOEL (No Observable Effect Level)最大无作用剂量/无可见影响水平： 最大无作用剂量是指以克/公顷表示的活性成分允许的最大量，而且不影响有机体（如