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全国临床检验操作规程
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一、 目的
本规程旨在建立国家统一的临床检验操作规范,确保临床检验工作质量,提高临床检验诊断能力。
二、 适用范围
本规程适用于国家级及以下各级医院及各类放射影像医疗机构采取抽样式或实际检测的临床检验项目。
三、 术语定义
(一)临床检验:根据临床要求,采用特定的程序而进行的实验室检验。
(二)临床检验方法:按照技术操作和分析规则,遵循临床检验规程,对标本以特定方法作检验以判别病变状态的检验技术。
(三)标本:依据临床检验要求,用于临床检验的血液、组织、毒物、细胞、微生物标本等。
四、 技术操作原则
(一)技术操作应遵循实验室标准操作规程,旨在保证检测的可靠性和精确性。
(二)在操作过程中,应有关心标本质量,操作温湿度、时间应控制在规定范围内;检验取样、分析过程,应依照技术操作规程,遵循准确、合理的检验要求和程序。
(三)应采用科学、安全技术,保证整个过程无破坏或污染,消除个体、实验室之间技术差异。
五、 设备原则
(一)实验室设备应符合规定,正常运行,定期进行检查,必要时调整和维护;
(二)必须保证设备的清洁、使用场合的合理性和有效性;
(三)设备的技术指标、性能和操作规程应符合国家标准。
六、 年度大规模检验原则
(一)清除器材,操作时应严格控制技术操作要求;
(二)采用全局性或局部性检查,根据不同模式选择合适的操作;
(三)应建立临床检验监督体系,指导实验室操作,提高临床检验水平;
(四)应开展大规模的技术教育和技术交流,不断提高技术水平;
(五)对违规操作或危害患者安全和实验室秩序的行为,应严厉处理。
七、 检验结果保存原则
(一)临床检验报告应合理保存,以备检验质量控制、数据验证及后续研究使用。
(二)使用国家支持的信息化系统,通过数据库实现检验结果保存,数据不得被篡改和丢失。
八、 其他事项
(一)遵守国家有关法律法规及其他规定。
(二)加强技术交流与培训,及时更新技术操作规程,提高实验室技术水平,建立科学、规范的临床检验操作系统。
(三)通过临床检验结果评估,及时反馈给临床医师,弥补诊断病症的不足。
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