移植诊断领域创新产品分析.docxVIP

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2023-04-07 发布于中国
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移植诊断领域创新产品分析.docx

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移植诊断领域创新产品分析移植诊断领域创新产品随着体外诊断技术的发展，移植诊断领域也出现了创新性的产品，例如：通过液体活检血液或尿液中供体来源的游离DNA（dd-cfDNA），有较高的敏感度，在肾移植患者中已被证实能早于尿蛋白和血肌酐发现免疫排斥反应，并有助于鉴别排斥风险的分级和排斥类型。目前，北美和欧洲市场已有dd-cfDNA产品获批，且在美国已纳入Medicare等医保报销范围；我国还没有同类产品获批。近几年在美国临床研究开展较多的Trugraf诊断产品用于亚临床排斥反应的判断也受到临床医生的广泛关注。此外，对移植术中灌注液的新型标志物，以及移植术后监测器官损伤状态、免疫状态和感染状态的