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细胞检测行业检测技术壁垒
细胞检测行业检测技术壁垒
生物制品检测技术本身较为复杂,集成了细胞生物学、微生物学、病毒学、生物化学、遗传学、分子生物学、实验动物学、免疫学、信息学等多学科复合技术,掌握特定的检测技术方法需要通过长时间的技术和实践积累。另一方面,检测机构需能够综合、灵活运用学科技术手段,建立全面覆盖药典规定检测项目的检测技术体系,才能实现从不同角度对细胞进行全方位的检测,确保生产用细胞安全和品质。具体来说,生物制品检测要求既有共同的检测项目,又有其个性化的检测项目和相应的检测方法,单一或个别项目的检测无法对细胞质量进行准确评估。比如在外源病毒污染检测中,由于病毒污染具有特异性、地区性
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