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色谱色谱在抗体行业的应用 色谱色谱在抗体行业的应用 抗体药物生产过程复杂,包括上游的发酵及下游的分离纯化,下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。标准的抗体层析分离步骤包括三步:第一步采用ProteinA层析进行抗体捕获和浓缩;第二步采用离子交换进行中间纯化以去除多聚体,宿主蛋白等杂质;第三步采用离子交换或疏水层析去除剩余微量杂质。层析是抗体下游工艺的核心环节,也是抗体生产的主要成本和瓶颈所在。 色谱行业未来发展趋势 得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素,全球生物药行业得以迅速发展,2020年全球生物药市场规模达2979亿美元。全球医药行

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