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适应性设计随机对照临床试验 随机对照临床试验作为医学研究中效应评价的金标准，为医疗研究的进步做出了巨大贡献。传统的随机对照临床试验根据“研究设计-执行-分析”三步走的策略进行，这种策略直观且清晰，但缺乏必要的灵活性。与之相反，适应性设计增加了一个“审视-调整”的循环环节，形成“研究设计-循环（执行-审视-调整）-分析”策略，从而改善了研究的灵活性。 适应性设计是提高随机对照临床试验效率的一种手段，试验的参与者和未来的患者均有可能受益，同时可降低成本，提高发现真实受益干预措施的可能性。本文将重点从历史渊源、基本概念、设计类型、设计特点、案例解读、统计分析及报告规范等方面对适应性设计进行简要介绍。