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摘 要
妇人产后方颗粒是一种新型的中成药制剂。为适应国家2020版药典对新药质量标准的要求，确保药物的疗效，需要对妇人产后方颗粒建立具有针对性的一套专门的质量检测方法。而本文的主要目的就是阐述通过试验得到的这一系列方法并进行方法学验证。具体方法包括：采用薄层色谱法对处方中所含的黄芪、当归、川芎、山茱萸和姜碳五味中药材进行定性鉴别，并对鉴别方法的影响条件如点样量、温度、湿度、所使用的的硅胶G薄层板种类等内容进行方法学验证，从而检验所得到的试验方法是否具有应用局限性。采用高效液相色谱法对妇人产后方颗粒中所含有的阿魏酸进行含量检测，并针对得到的方法进行方法学验证，从而确保
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