医疗设备质量与安全指标.docxVIP

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2023-04-18 发布于海南
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医疗设备质量与安全指标.docx

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医疗设备质量与安全指标 1.目的：为了加强医学器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》《医院感染管理办法》等有关法律法规、制定本规范。 2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室 3.定义：无 4.内容： 4.1 总则 4.1.1 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。 4.1.2 医疗器械临床使用安全管理规范，建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系。 4.1.3 医疗机构应设立一项工程部门或指定