《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》（征求意见稿）编制说明.docVIP

PAGE PAGE 1 团体标准《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》 （征求意见稿）编制说明 一、项目来源 根据《关于下达2022年第五十六批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2022〕127号）文件精神，由广西中西医结合学会提出，广西中医药大学附属瑞康医院、广西医科大学第一附属医院、广西右江医学院附属医院、南宁市第四人民医院、桂林市第三人民医院共同起草的团体标准《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》（项目编号：2022-5601）获批立项。 二、项目背景及目的意义 肝病学科是临床医学的重要组成部分，肝病科是体现医疗机构综合能力的重要临床专科。加强和完善肝病医疗服务，是健康中国建设和卫生事业发展的重要内容，对于提升医疗服务能力，适应不断增长的医疗服务需求，满足人民日益增长的美好生活需要具有重要意义。党中央、国务院高度重视肝病医疗服务领域的发展。2013年12月21日，在国家卫生和计划生育委员会指导下，由中国医院协会组织、集全国63名专家合力编撰的国内首部《中国肝病诊疗管理规范》白皮书在北京发布，该书是“中国肝病诊疗示范基地建设”项目（“鲲鹏计划”）的重要组成部分，是继该项目启动后又一个推进肝病学科发展的里程碑。2016年10月25日，党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，提出了健康中国建设的目标和任务，加强公共卫生体系建设和人才培养，提高疾病防治和应急处置能力。2019年7月15日，国务院印发了《国务院关于实施健康中国行动的意见》明确指出，到2030年我国总体癌症5年生存率不低于46.6%。目前肝癌5年生存率仅有14.1%，远低于其他癌种。《关于实施健康中国行动的意见》等一系列文件，建议政府加大肝炎防治投入，加强健康教育，完善预防接种管理，规范肝炎诊疗行为，提高疾病防治能力。 现阶段，我国慢性肝病患者过亿，据我国法定传染病报告数据显示，过去10年间，国内每年乙肝报告发病逐步稳定在80万-100万例，其中慢性乙肝报告发病率逐年上升。然而，根据2019年IMS数据估算，仅有300万肝病人群进入临床检测和诊疗管理，这造成的直接结果就是，我国肝癌发病人数居高不下，死亡人数位居第二。 肝衰竭（Liver failure, LF）是指由药物、病毒以及酒精等因素引起的大量肝细胞坏死，肝功能失代偿或严重障碍，出现肝性脑病、黄疸、腹水以及凝血障碍等表现的临床症状。肝衰竭严重影响了患者的生活质量，死亡率极高。目前，内科治疗因缺乏特效药，其治疗效果不尽如意。肝移植被认为是最有效的治疗方案，但由于供体受限、价格昂贵以及肝移植后需长期服用免疫抑制剂等因素限制了在临床治疗中的使用。在这背景下，人工肝支持系统（Artificial liver support system,ALSS）受到广泛关注。双重血浆分子吸附系统（Dual plasma molecular adsorption system，DPMAS）是目前临床上应用较为广泛的人工肝治疗技术，在临床治疗肝衰竭上发挥了重要作用。DPMAS主要用于伴有高胆红素血症及全身炎症反应综合征的重症疾病，如伴有黄疸的可复性肝衰竭、伴有黄疸的不可逆性肝衰竭但积极治疗或等待肝移植、伴有黄疸的肝性脑病、急性胰腺炎等。应用DPMAS治疗治愈好转率达到8O％，治疗后总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷转氨酶、总胆汁酸均呈显著下降。为救治肝衰竭患者发挥了重要作用，可快速去除大量的胆红素，改善肝功能，中断其对肝脏的进一步损害，清除胆红素、胆汁酸等方面效果明显。经DPMAS治疗总胆红素下降超过40％，为肝细胞再生、肝功能恢复创造有利条件。目前全国已有4000多家大中型医院、海外有约40多个国家和地区开展该技术，但广西目前未制定有人工肝双重血浆分子吸附术操作规范，人工肝双重血浆分子吸附术缺乏借鉴和参照。 通过制定团体标准《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》，以标准为抓手，统一规范人工肝双重血浆分子吸附术操作的技术要求，提高广西人工肝双重血浆分子吸附术操作水平。根据对丰富临床经验的总结，制定相应的操作技术标准，通过标准促进各医院规范地进行人工肝双重血浆分子吸附术操作，保障手术中的操作安全 三、项目编制过程 （一）成立标准编制工作组 团体标准《人工肝双重血浆分子吸附术操作规范》项目任务下达后，广西中医药大学附属瑞康医院成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西中医药大学附属瑞康医院组成标准编制工作组完成。 广西中医药大学附属瑞康医院肝病内科是国家临床重点专科，国家中医肝病药物临床药理研究基地。科室充分利用院内全国名老中医学术思想和临床经验，并结合现代先进医疗技术诊治各种急慢性肝病及疑难