生物药研发实验室信息化解决方案的应用.docxVIP

— — PAGE 1 — 生物药研发实验室信息化解决方案的应用  实施效果  来源：研发创新平台  iLabPower研发创新平台可对生物制药实验室的项目，人员，实验记录，试剂、仪器实现全面实现数字化管理，建立统一高效的数字化创新平台。解决了传统管理模式对研发创新带来的阻碍，引领实验室研发模式的变革，更重要的是为企业建立一个全面的知识管理平台。 方案详情  面临的挑战  生物制药研发过程中，需要企业投入大量人力和物力进行细胞培养和发酵工艺条件的探索和优化，这直接关系到新药的上市周期。如何快速的搜集实验数据，进行有效的分析和处理，并且如何实现生物样品的高效管理，决定了研发的效率。 解决方案  iLabPower研发创新平台引领实验室研发模式的变革，可对生物制药实验室的项目，人员，实验记录，试剂、仪器等实现全面的数字化管理，建立一个统一高效的数字化创新平台。 数据管理  传统的生物研发实验室采用纸质记录，研究人员需要花大量的时间对纸质记录进行归纳总结。而由于数据的分散存放让数据的再次利用变得极其困难。 iLabPower EDM实验数据管理系统可以帮生物制药领域的科学家高效快速的完成实验数据的采集和再利用：  l方便性：语音，拍照，仪器连接，实现实时数据采集，自动上传服务器；  l适用性：灵活的模板编辑器，快速搭建出结构化的生物实验记录模板；  l完整性：数字签名和审计追踪，满足GXP条件对数据完整性要求；  l数据利用：数据挖掘功能，可对实时采集的实验数据进行汇总和分析；  通过iLabPower研发创新平台，科学家可以随时获取数据，并使用MaxFlow智能平台的分析和建模工具进行数学建模； 项目管理  传统的生物制药研发实验室采用纸质管理体系来进行项目管理，决策者无法及时了解项目的进度和风险，无法实时获取第一手的研发进度，这将带来项目延期甚至失败的风险。 iLabPower PM 项目管理系统帮助研发机构建立项目的知识积累和决策平台：  l高效管理：项目的计划与进度管理，预算与费用管理，人员管理，文档与成果管理；  l无缝对接：实现和EDM无缝对接，无需二次填写，降低研发人员工作强度；  l实时报表：实现数据的实时汇报，生成可视化报表，为管理层提供决策依据； 物资管理  生物制剂大多需要低温保存，而在找寻试剂过程中长时间开冰箱，可能会导致生物制剂变质失效，过期或变质的试剂可能会导致实验的失败，从而导致巨大的经济损失。 iLabPower CIMS实验室物资管理系统，采用试剂和货位全部条码化管理，为生物研发实验室提供完美的物资管理解决方案：  l高效：通过手机APP快速定位试剂位置，缩短试剂查找时间，降低失效风险；  l全面：自定义物资，不仅可管理试剂，还可管理耗材、溶液、仪器等实验室物资；  l可追溯：对物资实现全生命周期管理，保证信息的可追溯性；