医药行业生产工艺及检测方法难度大分析.docxVIP

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医药行业生产工艺及检测方法难度大分析 国家药品医疗器械标准提高行动计划继续推进,《中国药典》(2015版)发布执行,药品标准进一步与国际接轨。全产业链各环节质量管理规范不断健全,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)全面实施。一批优势企业生产质量管理与国际先进水平接轨,累计600多个原料药品种和60多家制剂企业达到国际先进水平GMP要求。 加强创新能力建设,完善协同创新体系,推动创新升级。加快推进医药工业与新一代信息技术深度融合,引导和支持企业拓展新领域,发展新业态。 医药行业生产工艺及检测方法难度大 生物大分子药物分子量较大,立体结构复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大

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